美国第二种进入人体试验阶段的潜在新冠疫苗是由哪家公司开发的？，药明康德是原料药生产企业吗？

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于我国新药全球第二的问题，于是小编就整理了2个相关介绍我国新药全球第二的解答，让我们一起看看吧。

1. 美国第二种进入人体试验阶段的潜在新冠疫苗是由哪家公司开发的？
2. 药明康德是原料药生产企业吗？

美国第二种进入人体试验阶段的潜在新冠疫苗是由哪家公司开发的？

在美国食品和药物管理局（FDA）接受了Inovio制药公司根据监管机构的 "新药研究计划"（Investigational New Drug Program）提出的申请后，一种新的COVID-19疫苗候选疫苗于当地时间周一进入了1期临床人体试验。Inovio公司计划将其开发的INO-4800 DNA候选疫苗注射给第一个志愿者试验对象，此前在对动物进行的临床前研究结果显示免疫反应增强，结果颇具希望。

Inovio公司的候选DNA疫苗通过将特异性工程质粒（一种独立的小型基因结构）注射到患者体内，使其细胞产生所需的靶向抗体，以对抗特定的感染。DNA疫苗虽然在兽药中可用于多种动物感染，但尚未被批准用于人类。

也就是说，Inovio公司的工作并不是从零开始。该公司此前完成了一项针对中东呼吸综合征（MERS）的DNA候选疫苗的1期研究，结果显示出了良好的效果，受试者体内产生的抗体水平较高，且持续时间较长。

Inovio公司在短期内迅速扩大规模，在短短几周内开发并生产出 "数千剂 "INO-4800，以支持其1期和2期试验。该公司之所以能做到这一点，部分原因在于比尔和梅林达-盖茨基金会的支持，以及其他非营利机构和组织的资助。Inovio公司表示，如果临床试验成功，到今年年底，该公司将能够准备好多达100万剂的疫苗，用于更多的试验和潜在的应急用途。

这是美国第二种在人类受试者中进行1期临床试验的疫苗。Moderna公司于3月中旬开始了试验。Inovio的试验将由40名志愿者组成，这些志愿者都是通过在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院或堪萨斯城的药物研究中心进行的筛选而选出的健康成年人。该公司预计将在未来几周内进行，该公司预计将在今年夏季末提供有关试验对象免疫反应的数据，以及有关该疗法对人体安全性的信息。

任何广泛的审批或批准使用仍可能至少需要一年到18个月的时间，但人体试验开始的速度仍然非常快，所以希望我们不必等待太长时间。

药明康德是原料药生产企业吗？

2021年6月29日，药明康德子公司合全药业宣布，将在美国特拉华州米德尔顿建设含原料药与制剂的一体化生产基地，进一步拓展平台能力与规模。

公开资料显示，该基地位于美国特拉华州的米德尔顿，占地约75.6万平方米，预计2024年正式投入运营，将成为合全药业在美国建设的第二个基地，同时也是公司在全球范围内布局的第八个研发生产基地。

作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业，合全药业为合作伙伴提供从原料药到制剂的一站式CMC(化学、生产和控制)解决方案

不是。该公司是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。

药明康德是国内最早开始从事医药研发生产外包的 CRO（合同研究组织）和CDMO（合同研发生产组织）一体化公司，位列行业内亚洲第一、全球前十。

公司主要为制药公司提供小分子化学药制药研发服务（CRO）和制药服务（CMO），业务覆盖了从新药研发外包到商业化生产外包的各个阶段，是中国规模最大、全球排名前列的小分子医药研发服务企业，业务贯穿整个新药研发生产过程（药物发现、临床前开发、临床试验及小分子化学药生产）。

药明康德是原料药生产企业，药明康德为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司，药明康德致力于推动新药研发进程，为患者带来突破性的治疗方案。

本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比和高效的研发服务，助力客户提升研发效率，服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域。

到此，以上就是小编对于我国新药全球第二的问题就介绍到这了，希望介绍关于我国新药全球第二的2点解答对大家有用。